AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求.航空航天工 业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战.一方面,一个组织要面对众多的供方,组 织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战.另一方面,一个供方也会面对 众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核.因此,不论 从组织还是组织的供方,都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多 供方的第二方审核.

为了在最大范围内 统一航空航天工业系统质量管理体系要求,提高产品质量,IAQG于2001年3月发布了国际航空航天质量管理体系标准IAQS9100《航空航天 质量体系—设计,开发,生产,安装和服务的质量保证模式》的最终草案,根据该草案,SAE于2001年8月等同发布了AS9100A版标准( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000为基础的两个部分,1994年修订为AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并将依据该标准通过 第三方质量体系认证作为航空航天的供方市场准入的先决条件之一.波音,GE等航空制造组织已要求中国从事民用航空产品转包生产的 供方按AS9100进行质量体系认证.

AS9100B 的内容包括两部份,一部份是 ISO9001 的内容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.现将附加的主要内容归纳如下:

1)在第 3章术语中增加了关键特性的术语和定义;

2)在第4章的质量管理体 系文件要求中,主要增加了确保顾客和政府管理部门获得体系文件的要求;

3)在第5章管理职责中,增加了管理者代表解决有关质量问题不受组织干预的要 求;

4)在第6章资源管理中,工作环境方面列举了可能会影响产品符 合性的因素,包括温度,湿度,照明度,清洁度,防静电等.

5)在第7章 产品实现中,策划中增加了识别支持产品运行和维护所需的资源要求.与产品有关要求的评审中增加了对风险(如新技术,短交货期)的评 审要求.设计和开发策划中增加了将设计工作分解为若干重要单元并分析各单元的设计和开发任务及必须的资源.设计和开发输出中强 调关键特性标识和对产品进行标识,制造,检验,使用和维护所要求的相关资料的规定.设计和开发验证中列举了设计和开发验证可以包 括的活动,包括变换方法计算,与已证实的类似设计比较,试验和演示等.设计和开发更改的控制中强调组织应对需顾客和/或政府管理部 门批准的更改做出规定.在采购中分别对采购过程,采购信息和采购产品的验证增加了若干补充要求.

在生产和服务提供的控制中补充了策划时应考虑多余物控制,规定技艺评定准 则等,并增加了生产文件,生产过程更改的控制等5个专题.在顾客财产中补充了财产包括顾客提供用于设计,生产和/或检验的资料.在监 视和测量装置的控制中增加了保持监视和测量装置的清单及有关校准和管理要求.

6)在第8章测量,分析和改进中,内部审核中增加了采用适用工具和技术的要求. 产品的监视和测量中补充了对关键特性的监视和控制和例外转序的要求,增加了检验文件和首件检验2个专题.不合格品控制中补充了对 不合格品处置的具体要求,提出按顾客设计生产的产品和按顾客规范由组织自行设计产品的处置权限,报废产品的处置及已交付的不合 格品的报告要求.在纠正和预防措施中增加了当纠正措施无法及时或有效实施时,采取专门措施的要求.